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Jul 29, 2023

根強い医薬品不足を緩和するには改革が必要

処方薬、場合によっては市販薬の不足が、我が国の医療システムを悩ませ続けています。 これらの不足は公衆衛生に深刻な脅威をもたらし、困難をもたらします。

処方薬、場合によっては市販薬の不足が、我が国の医療システムを悩ませ続けています。 これらの不足は公衆衛生に深刻な脅威をもたらし、医師が患者にとって最も効果的な科学的根拠に基づいた治療計画に従う能力を妨げています。 がん患者が何十年も頼りにしてきた第一選択の化学療法の代替療法を見つけるために医師たちがケアを割り当てたり、奮闘したりしなければならないという悲惨な報告がここ数カ月であまりにも多すぎる。

AMA は公衆衛生分野の先頭に立って取り組んでいます。 私たちの会員は患者ケアの最前線で、十分なサービスを受けられていない患者へのケアへのアクセスを拡大し、主要な予防戦略を開発しています。

個人的な話になりますが、私は自分の病院に行って、クリンダマイシンやアモキシシリンがないこと、あるいは生理食塩水の供給が危険なほど不足していることを知った回数は数え切れません。 命を救う基本的な医薬品の深刻な不足に引き続き直面しているという事実は腹立たしく、耐え難いものです。 AMA は引き続き、他の関係者や議会と緊密に連携して、処方薬の製造技術と品質の両方を向上させると同時に、世界的なサプライチェーンの回復力を高めます。

AMA 科学公衆衛生評議会 (CSAPH) は、全国的な医薬品不足を引き起こしている要因を評価し、解決に向けた進捗状況を毎年代議院 (HOD) に報告する責任を負っており、これを 10 年以上行っている。 CSAPH スタッフは現在、今秋の代表者による 2023 AMA 中間会議での配信に向けて 2023 年のアップデートを準備しています。

このテーマに関する同評議会の2022年報告書では、近年、新薬不足の数は減少傾向にあるものの、現在進行中の医薬品不足の総数は比較的安定していることが判明し、これは個々の医薬品不足の解決にさらに時間がかかっていることを示唆しているとしている。 残念ながら、2023 年に新薬不足が急増し、たとえ 1 つの薬剤不足でも解決することが複雑なため、サプライチェーンに深刻なストレスが生じています。

2001年から医薬品不足を追跡しているユタ大学医薬品情報サービスは、2023年の現存する医薬品不足がここ10年で最高レベルに達すると報告している。 リアルタイムの不足に関するデータは、米国医療システム薬剤師協会が主催する Web サイトに定期的に掲載されています。 最も頻繁に不足している5種類の薬剤は、中枢神経系薬剤、輸液および電解質、抗菌薬、化学療法薬、ホルモンです。

どの薬を入手するのが最も難しいかを特定することは非常に簡単ですが、その理由を正確に理解することはまったく別の問題です。 食品医薬品局が設置した医薬品不足対策委員会は、経済的要因による供給の混乱が不足の引き金となる重要な役割を果たしたと報告した。 無菌のジェネリック注射剤の場合、これらの医薬品は錠剤やカプセルの形の医薬品と比べて製造がはるかに困難ですが、競争力のある価格を維持する必要があるため、利益率が非常に薄いことがよくあります。

麻薬取締局 (DEA) によって設定および施行される製造割り当ても影響します。 DEA は規制物質法に基づく閉鎖系規制権限の一部として、すべてのスケジュール I および II の医薬品と、エフェドリンやプソイドエフェドリンを含むリスト 1 の化学薬品の製造を監督しています。 この監視には、一定期間内に製造できる管理医薬品の数量に対する厳格な割り当てが含まれます。

しかし、CSAPHの2022年の報告書が指摘しているように、これらの割り当ては極めて重要な医薬品の不足を織り込んでいる。 これはまさに、2020 年前半に新型コロナウイルス感染症のパンデミックが蔓延したときに起こったことです。 スケジュール II オピオイドの製造を半分以上削減するという 2019 年の DEA の提案は、人工呼吸器を装着している患者の間で注射用オピオイドの需要が大幅に急増することを予想していませんでした。